Zalmoxis Europska Unija - hrvatski - EMA (European Medicines Agency)

zalmoxis

molmed spa - alogenih t stanica genetski modificirani sa retrovirusni vektor kodiranje za skraćeni oblik ljudske nizak afinitet receptora faktora rasta živaca (Δlngfr) i herpes simplex virus timidin kinaze (hsv-tk mut2) - hematopoietic stem cell transplantation; graft vs host disease - antineoplastična sredstva - zalmoksis je indiciran kao dodatna terapija u haploidentical hematopoetskih matičnih stanica (hsct) odraslih bolesnika s visokog rizika hematoloških malignih bolesti.

Renvela Europska Unija - hrvatski - EMA (European Medicines Agency)

renvela

sanofi b.v. - sevelamer karbonat - hyperphosphatemia; renal dialysis - svi ostali terapeutski proizvodi - renvela je indicirana za kontrolu hiperfosfatemije kod odraslih osoba koje primaju hemodijalizu ili peritonealnu dijalizu. renvela također je prikazano za kontrolu hyperphosphataemia u odraslih bolesnika s kroničnom bolešću bubrega bez dijalizu s fosfora u serumu ≥ 1. 78 mmol/l. renvela treba koristiti u okviru nekoliko terapijskih pristupa koji se mogu uključiti dodataka kalcija, 1,25-дигидрокси vitamin d3 ili jedan od njegovih analoga za praćenje razvoja bolesti bubrega канальцах .

Sevelamer carbonate Winthrop (previously Sevelamer carbonate Zentiva) Europska Unija - hrvatski - EMA (European Medicines Agency)

sevelamer carbonate winthrop (previously sevelamer carbonate zentiva)

sanofi b.v. - sevelamer karbonat - hyperphosphatemia; renal dialysis - svi ostali terapeutski proizvodi - Севеламера kalcijev winthrop je dizajniran za kontrolu hyperphosphataemia kod odraslih pacijenata koji primaju гемодиализ ili перитонеальный dijaliza. Севеламера kalcijev winthrop također je prikazano za kontrolu hyperphosphataemia u odraslih bolesnika s kroničnom bolešću bubrega bez dijalizu s fosfora u serumu > 1. 78 mmol / l. Севеламера kalcijev winthrop treba koristiti u okviru nekoliko terapijskih pristupa koji se mogu uključiti dodataka kalcija, 1,25-дигидрокси-vitamin d3 ili jedan od njegovih analoga za praćenje razvoja bolesti bubrega канальцах .

Zydelig Europska Unija - hrvatski - EMA (European Medicines Agency)

zydelig

gilead sciences ireland uc - idelalisib - lymphoma, non-hodgkin; leukemia, lymphocytic, chronic, b-cell - antineoplastic agents, other antineoplastic agents - zydelig is indicated in combination with an anti‑cd20 monoclonal antibody (rituximab or ofatumumab) for the treatment of adult patients with chronic lymphocytic leukaemia (cll):who have received at least one prior therapy, oras first line treatment in the presence of 17p deletion or tp53 mutation in patients who are not eligible for any other therapies. zydelig is indicated as monotherapy for the treatment of adult patients with follicular lymphoma (fl) that is refractory to two prior lines of treatment.

Vepacel Europska Unija - hrvatski - EMA (European Medicines Agency)

vepacel

ology bioservices ireland ltd - virusi influence (cijeli virion, inaktivirani), koji sadrže antigen od: a / vietnam / 1203/2004 (h5n1) - influenza, human; immunization; disease outbreaks - cjepiva protiv gripe - aktivna imunizacija protiv h5n1 podtipa virusa influence a. ovaj prikaz se temelji na imunogenosti podataka od ispitanika u dobi od 6 mjeseci i dalje nakon uvođenja dvije doze cjepiva, kuhani s podtipa h5n1 sojeva . vepacel mora se koristiti u skladu sa službenim vodstvom.

Zoely Europska Unija - hrvatski - EMA (European Medicines Agency)

zoely

theramex ireland limited - nomegestrol acetat, estradiol - kontracepcija - spolni hormoni i modulatori genitalnog sustava, - oral contraception,.

Revestive Europska Unija - hrvatski - EMA (European Medicines Agency)

revestive

takeda pharmaceuticals international ag ireland branch - teduglutide - sindromi malapsorpcije - drugi gastrointestinalni trakt i metabolizam, lijekovi, - revestive je indiciran za liječenje bolesnika starijih od jedne godine i više s sindromom kratkog crijeva (sbs). pacijenti bi trebali biti stabilni nakon perioda crijevne adaptacije nakon operacije. revestive indiciran za liječenje bolesnika u dobi od 1 godine i više sa sindromom kratkog crijeva . pacijenti bi trebali biti stabilni nakon perioda crijevne adaptacije nakon operacije.

Olumiant Europska Unija - hrvatski - EMA (European Medicines Agency)

olumiant

eli lilly nederland b.v. - baricitinib - artritis, reumatoidni - imunosupresivi - rheumatoid arthritisbaricitinib is indicated for the treatment of moderate to severe active rheumatoid arthritis in adult patients who have responded inadequately to, or who are intolerant to one or more disease modifying anti rheumatic drugs (dmards). olumiant se može koristiti kao monoterapija ili u kombinaciji s metotreksatom. atopic dermatitisolumiant is indicated for the treatment of moderate to severe atopic dermatitis in adult and paediatric patients 2 years of age and older who are candidates for systemic therapy. alopecia areatabaricitinib is indicated for the treatment of severe alopecia areata in adult patients (see section 5. juvenile idiopathic arthritisbaricitinib is indicated for the treatment of active juvenile idiopathic arthritis in patients 2 years of age and older who have had an inadequate response or intolerance to one or more prior conventional synthetic or biologic dmards:- polyarticular juvenile idiopathic arthritis (polyarticular rheumatoid factor positive [rf+] or negative [rf-], extended oligoarticular),- enthesitis related arthritis, and- juvenile psoriatic arthritis. baricitinib may be used as monotherapy or in combination with methotrexate.

SomaKit TOC Europska Unija - hrvatski - EMA (European Medicines Agency)

somakit toc

advanced accelerator applications - edotreotide - neuroendocrine tumors; radionuclide imaging - dijagnostički radiofarmaceutici - ovaj je lijek samo za dijagnostičku uporabu. nakon radiolabelling s галлием (68га) otopina natrij klorid, malter arsenid (68га) edotreotide dobiti dizajniran za pozitronska emisijska tomografija (pet) vizualizacija receptora somatostatina сверхэкспрессия kod odraslih pacijenata s potvrđene ili percipirane высокодифференцированных gastro-enteropancreatic нейроэндокринные tumora (gap-net) za lokalizaciju primarnog tumora i njihovih metastaza.

Orphacol Europska Unija - hrvatski - EMA (European Medicines Agency)

orphacol

theravia - kolesku kiselinu - digestive system diseases; metabolism, inborn errors - Žučnih kiselina i derivata - orphacol je indiciran za liječenje urođene pogreške u primarne žučne kiseline sinteza 3β-hidroksi-Δ5-c27-steroidni oxidoreductase manjak ili nedostatak Δ4-3-oxosteroid-5β-reduktaze u dojenčadi, djece i adolescenata u dobi od jednog mjeseca do 18 godina i odrasle osobe.